潍坊口罩市场报价

目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下: (一)医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等级。吸气阻力:在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力： （1） 过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化 钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。 （2） 吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

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普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。医用口罩的适用范围按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高;医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

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有关要求医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

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一次性医用防护服对热湿舒适性的要求：服装舒适性是指穿着者结合各种生理、生理、心理过程，对服装是否舒适的主观感知和判断。其中，服装的热湿舒适性是评价服装舒适性的重要指标。热湿舒适是指在人体、服装和外界环境组成的微环境中，热量和湿度相互耦合，使人体和外界环境达到必要的热平衡，能量交换达到平衡状态，从而保持一定的舒适度，达到人体不热不冷，不潮湿不透气的舒适满足感。由于难以用单一指标表征热湿舒适性，目前常用出汗假人法、保暖假人法等方法评价服装热湿舒适性，对透湿性的要求不低于2500g/(m2d)。虽然较好的液体阻隔能力有助于提高一次性医用防护服的防护性能，但也会导致人体产生的汗液难以排出体外。此外，封闭开口的服装结构使得一次性医用防护服的热湿舒适性较差。目前市场占比较大的一次性医用防护服通常采用纺粘覆膜法或纺粘-薄膜-纺粘复合法制备。用这种技术制备的一次性医用防护服虽然防护性能良好，但在热湿舒适性方面存在一些不足。这主要是因为聚丙烯纺粘非织造布不吸水，覆膜法使用的保护膜透气性差。