大同口罩生产厂家

有关要求医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

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医用隔离鞋套可作为医院医护人员和患者常用的防尘防护用品，不脱鞋，不污染环境。按其材质分为无纺布鞋套、CPE鞋套、布鞋套、防静电鞋套、法兰绒鞋套、防雨鞋套、防滑鞋套。当使用者穿着原有的鞋套时，医院地面干净光滑，鞋套防滑性能差，导致患者在穿着鞋套时不小心滑倒，造成严重后果，增加使用者行走的危险。所以有必要研发一种防滑的医用隔离鞋套。技术人员研发出的一种新的技术，提供了一种防滑医用隔离鞋套，解决了上述问题：即当使用者佩戴原有鞋套时，由于医院地面干净光滑，鞋套防滑性能差，患者在佩戴防滑医用隔离鞋套时可能会不小心滑倒，造成严重后果，增加使用者行走的风险。

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目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下: (一)医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等级。吸气阻力:在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力： （1） 过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化 钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。 （2） 吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

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在加工和穿着过程中，一次性防护服会摩擦人体和各种物体，从而产生静电。如果纤维或物体的导电性不好，电荷就不容易逸出，这通常会影响生产和加工并降低织物的质量。一次性防护服产生静电时，衣服很容易弄脏，并且会发生缠绕现象，这会给人体带来不便，不舒服和难看的穿着，甚至引起火灾。材料所带静电的强度可以用电荷半衰期表示，即纤维材料上的静电电压或电荷衰减到原始值的一半所需的时间。它也可以通过纤维的比电阻间接表示。各种光纤的大电荷大致相同，但是静态衰减速度却大不相同。一次性防护服所使用材料的表面电阻率降低到一定水平。因此一次性防护服的原材料应具有抗静电性，以防止产生静电。

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阻尘效率口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对2.5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响大。纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过-层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。对于一些微细粉尘，尤其是小于2.5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。防尘口罩，其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成，那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中被隔阻，起到过滤空气的作用。密合程度口罩防侧漏设计是防止空气通过口罩与人体面部缝隙而不通过过滤被吸入考量技术要件。

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普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。医用口罩的适用范围按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高;医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。